Son espacios diseñados para mantener baja la contaminación de partículas y microorganismos, crucial en industrias donde el control de ambiente es esencial. Existen 4 tipos.
Convencional (Ventilación Turbulenta)
- Áreas de mezcla donde se requiere un ambiente limpio.
- Protección contra polvo, sin control extremo de contaminación.
Flujo Mixto
- Procesamiento de medicamentos con áreas de flujo unidireccional y convencional.
- Preparación de alimentos sensibles utilizando cabinas de flujo unidireccional.
Flujo Unidireccional (Flujo Laminar)
- Fabricación de dispositivos sensibles a la contaminación.
- Ambientes extremadamente limpios para manetener la esterilidad.
Microambiente
- Laboratorios para muestras biológicas que requieren condiciones controladas.
- Producción de componentes ópticos de alta precisión protegidos por contaminantes.
Cuarto limpio Vs. área no controlada
Un área no controlada puede tener condiciones variables (como control de contaminación limitado, filtración de aire básico o ausente) y por tanto mayores riesgos de contaminación.
Las características clave de un cuarto limpio incluyen:
Nivel de filtración requerido
- Control riguroso de contaminantes con filtración avanzada según ISO-14644-1.
Control de contaminantes
- Parámetros de temperatura, humedad y presión del aire.
Supervisión continua
- Monitoreo constante de condiciones y niveles de contaminación.
Diseño de instalaciones
- Correcta selección de materiales, sellado, flujo de aire laminar y filtros.
Protocolos de acceso y salida
- Uso de trajes especiales y procedimientos de acceso.
Métodos de limpieza
- Correcta selección de productos y equipos especializados.
*ISO-14644 Establece estándares y directrices para asegurar que los cuartos limpios y áreas controladas mantengan niveles adecuados de limpieza de aire, esencial para garantizar la calidad y fiabilidad de los productos que se llevan a cabo en estos entornos.
